北京中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會簡介
一、倫理委員會簡介
北京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會成立于2025年3月20日。根據(jù)有關(guān)文件規(guī)定，包括有院外社會監(jiān)督人士、醫(yī)學(xué)專業(yè)人士、女性代表、法律專業(yè)人員參加，目前由12位成員組成，醫(yī)藥專業(yè)8人、法律專業(yè)1人、行政管理專業(yè)2人、社會學(xué)專業(yè)1人，院內(nèi)10人，院外2人，男性4人，女性8人，秘書1人。倫理委員會委員全部參加由世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會組織的醫(yī)療器械和藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GCP)及醫(yī)學(xué)倫理審查技能培訓(xùn)，獲得相關(guān)培訓(xùn)證書及聘書。
醫(yī)學(xué)倫理委員會定期進(jìn)行改選，改選在保證委員人數(shù)與專業(yè)背景等組成符合相關(guān)政策法規(guī)的要求下，根據(jù)審查項(xiàng)目數(shù)量與專業(yè)特點(diǎn)對委員專業(yè)背景的要求，對委員人數(shù)等進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，以滿足審查需求。
倫理委員會在遵循國際倫理相關(guān)指南、國內(nèi)法律法規(guī)、制度指南等的基礎(chǔ)上，積極支持醫(yī)院開展的各類醫(yī)療器械臨床研究，負(fù)責(zé)審查所有在我院申請開展的醫(yī)療器械臨床研究項(xiàng)目有關(guān)的倫理審查。
倫理委員會辦公室負(fù)責(zé)倫理委員會審查工作的管理和辦公室的行政管理，并每年對委員的工作情況進(jìn)行評估。
二、組織架構(gòu)
三、人員名單
四、聯(lián)系方式
北京中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會辦公室電話：010-88229389
聯(lián)系人：賀丹